Mientras nuestro producto atraviesa la fase de certificación, seguimos avanzando en su desarrollo.
En paralelo a los procesos regulatorios, estamos preparando las capacidades productivas para el siguiente paso: la escalabilidad.
Desde hace ya tres meses, en el Parque Científico de Hong Kong (sede de Shenzhen), al que MLC fue admitida a finales de 2025, se están llevando a cabo los trabajos de acondicionamiento de una sala limpia conforme a las normas ISO.
Este espacio está destinado a la producción del componente clave de nuestro CGM FLY: el biosensor, así como a la aplicación de la membrana enzimática sobre el biosensor.
Este tipo de producción requiere una alta precisión, repetibilidad y una sólida experiencia científica en fabricación, por lo que no puede confiarse a contratistas externos bajo un modelo de subcontratación.
La primera fase de entrega de la sala limpia estará finalizada el 15 de febrero.
En la práctica, estamos sincronizando dos procesos de importancia crítica: la certificación del producto y la preparación de la infraestructura para su producción en serie.
Este enfoque nos permite no perder tiempo y estar listos para la siguiente etapa inmediatamente después de completar los procedimientos formales.
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Todo avanza estrictamente según lo previsto. ¡Seguimos de cerca cada paso y compartimos con vosotros el progreso real!
