2026 की शुरुआत तक हमारे पास एक तैयार प्रोडक्ट है, जिसे मास सेल्स से कई पॉइंट्स अलग करते हैं:
- हमारे कॉन्ट्रैक्टर्स के साथ इक्विपमेंट को रिज़र्व करने के लिए प्रोडक्शन की वॉल्यूम कन्फर्म करना;
- प्रोटोटाइप को इंडस्ट्रियल स्टैंडर्ड के हिसाब से अडॉप्टेशन;
- प्रोडक्ट का सर्टिफिकेशन करना।
पहले 2 पॉइंट्स फाइनेंसिंग की स्पीड और अमाउंट से प्रभावित होते हैं, लेकिन 3 पॉइंट पूरी तरह से टाइम-सेंसिटिव है।
आज हम सर्टिफिकेशन प्रोसेस की टाइमलाइन और सीक्वेंस पर संक्षेप में चर्चा करेंगे, जिससे हम अभी गुज़र रहे हैं।
रोडमैप में 10 मुख्य स्टेप्स हैं।
1. क्लासिफिकेशन और स्ट्रैटेजी – 1 महीना।
2. ISO 13485 की क्वालिटी सिस्टम – 4 महीने (पॉइंट्स 3–8 के साथ पैरेलल)।
3. टेक्निकल डॉक्यूमेंटेशन (MDR) – 4 महीने।
4. रिस्क मैनेजमेंट (ISO 14971) – 2 महीने। (पॉइंट्स 3, 5 के साथ-साथ)
5. सॉफ्टवेयर वैलिडेशन (IEC 62304, क्लास C) – 3 महीने (पॉइंट 3 के साथ-साथ)
6. क्लिनिकल ट्रायल – 6 महीने।
7. एनालिटिकल वैलिडेशन (MARD) – 3 महीने (पॉइंट 6 के साथ-साथ)
8. बायोकम्पैटिबिलिटी (ISO 10993) – 2.5 महीने (पॉइंट 6 के साथ-साथ)
9. एप्लीकेशन जमा करना और एक नोटिफाइड बॉडी द्वारा ऑडिट – 3 महीने (पॉइंट्स 3, 6, 7, 8 के बाद)
10. CE सर्टिफिकेट को पाना – 3-4 महीने।
कुल मिनिमल समय (पैरेलल एग्जीक्यूशन के साथ): ~12-15 महीने।
अभी प्रगति पर हैं:
पॉइंट्स 2, 3, और 4।
स्टार्ट में: पॉइंट 8 है।
MLC की टीम प्लैंड सर्टिफिकेशन डेडलाइन को बनाए रखने के लिए हर मुमकिन कोशिश कर रही है!
सर्टिफिकेशन के साथ-साथ हम अपने प्रोडक्शन के तरीकों को बेहतर बना रहे हैं और ज़रूरी प्रोडक्शन इक्विपमेंट को ऑर्डर और मैन्युफैक्चर कर रहे हैं!
MLC में निवेश करके आप एक ऐसी प्रोडक्शन में निवेश कर रहे हैं, जो लॉन्च की आखिरी फेज में है!
